＊アビガン
先日にアメリカの治療薬「レムデシビル」を日本政府が特例承認すると表明しましたが、一方で国産の治療薬である「アビガン」はまだ承認の対象外となっています。
国会で指摘を受けた安倍首相は「政府内でも相当議論している。私も言ったが、日本の法令上できない」と述べ、アビガンの承認作業が遅れている経緯を説明。
厚生労働省が副作用などからアビガンの使用に消極的な見解を示しているようで、これが承認作業の遅れに繋がっていると見られています。
日本政府の発表ではアビガンの治験終了後に承認を議論する流れになっていることから、承認されるとしても早くて8月以降となる見通しです。
実際にデイリー新潮が政府関係者に取材したところ、「いまアビガン投与が可能なのは、『富士フイルム』が行う治験と各医療機関による観察研究です。今回の男性のようにアビガンを使う場合、適応外使用ゆえに、観察研究における倫理審査などの手続きが煩雑で、時間がかかるという側面があります」というようなコメントがあり、アビガンの投与はかなり難しい部分があると指摘していました。
アビガンの副作用として奇形児が産まれやすくなるという問題があり、妊婦さんへの投与は原則禁止となっています。アビガンはウイルスを遺伝子レベルで増殖させない効果があることから、これが胎児に作用して出産に影響が出ると考えられているのです。
ただ、副作用があるのは「レムデシビル」も同じだと言え、レムデシビルの承認と比べて、アビガンがとても遅いのはかなり強い違和感があります。
ネット上でもレムデシビルの特例承認が報道されてからは同じ疑問を投げ掛ける声が多く見られ、アビガンの早期承認を求める意見が徐々に強まっているところです。
「コロナにアビガンが劇的に効いた」 患者の声にも厚労省が使わせない
https://www.dailyshincho.jp/article/2020/04300802/?all=1&page=2
これから子どもを作りたい男性にも、奇形児が生まれる危険性はあるはずなのだが……。ともあれ、
「ただ私は痛風持ちなので、尿酸値が上がり、見事に痛風が出てしまいました。こちらは別の薬で抑え、問題はありませんでしたが」
痛風の痛みはツラいが、重症化から落命に至る可能性は薄まった。喜びに浸る男性は、ふと思いつく。なぜ最初からアビガンを使わなかったか――。
「担当医に訊ねたら、“厚労省に申請していて許可が下りるのに時間がかかった”と言うんですね。これだけ劇的に効くのなら、多くの患者さんが使えればいいと思うんですよね」
新型コロナ治療に期待「アビガン」投与する量より多く必要に
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20200407/k10012373881000.html
新型インフルエンザの治療薬として政府が200万人分備蓄している「アビガン」について、厚生労働省は新型コロナウイルス感染症の治療に使う場合、１人当たりに投与する量がより多く必要になり、備蓄量は70万人分にとどまるとして新たに130万人分の確保を目指すことにしています。
アビガン承認に時間 日本 柔軟性欠ける審査
https://www.nikkei.com/article/DGXMZO58764320S0A500C2EA5000/
日本ではレムデシビル使用にあたり厚生労働相の権限で承認審査を簡略化する「特例承認」を活用する。ただ、レムデシビルと同様ウイルス増殖を抑制する機能を持つ、国産の新型コロナ治療薬の「アビガン」の国内承認には時間がかかりそうだ。
これが厚労省の薬事申請の分厚い壁やわ
薬事に関わる者全てがぶち当たって、乗り越えるのにアホほど苦労して時に砕け散るやつや今回くらいは特例出してもええんちゃうのよ。
ホンマにお役所は。新型コロナ:アビガン承認に時間 日本 柔軟性欠ける審査: 日本経済新聞 https://t.co/PguTuwnPEf
— 笑顔で決めろ (@Smilebomber461) 2020年5月3日
日本の誇る国民皆保険、保険適用される薬の価格は公定である。この価格決定に時間がかかるので、承認が欧米よりも遅れる。厚労大臣のときにPMDAを改革してかなり時間短縮ができるようになったが、まだ遅い。レムデシベルの日本向け供給量も少ない。国産のアビガン承認を急げ！https://t.co/diIe7lICln
— 舛添要一 (@MasuzoeYoichi) 2020年5月2日
アビガン承認に時間 日本 柔軟性欠ける審査https://t.co/2TzPOEk8RA
改憲より先にこっちだろ。
各法改正も出来ずに改憲ってか？— The phantom in the silicon (越後屋) (@eikuronoel) 2020年5月3日
政府が今やることはアビガン承認。
軽症者のうちにアビガン投与。
マスク配布中止。
代わりに抗体検査キット配布。
自宅療養禁止。
シンガポールのロボット施設真似て
軽症者と治りかけ入れる。
給付金や手当は全部オンライン申請。
ドイツ、イギリス真似て2日後振り込み。#安倍はやめろ #アビガン pic.twitter.com/r0avhluaeq— Naokoooo (@Naokooops) 2020年5月2日
アビガン、承認できないなら、ほぼすべての医療機関に幅広〜く治験でいいよ。あるでしょ、法律の抜け穴。パチンコなんかギャンブルなんだし。
— siva saki (@SakiSiva) 2020年5月3日
そんなに初の治療薬はアメさんの薬にしたい。のか？アビガンはいつから治験していたよ。
これだから、国内製薬会社は育たないんだ。いや、国内製造業を育てる気ないだろ？
アビガン承認に時間 日本 柔軟性欠ける審査：日本経済新聞 https://t.co/RURcfioSiJ— 高中秘密 (@Takelares) 2020年5月2日
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