アメリカの製薬会社「ギリアド・サイエンシズ」が開発した治療薬の「レムデシビル」について、厚生労働省が「特例承認」を活用して、異例の早期承認を行うと発表しました。
NHKによると、日本政府はアメリカでレムデシビルの緊急的な使用が認められたことを受け、レムデシビルの承認を目指して特例の対象とすることを決定したとのことです。
特例承認とは緊急性の高い医薬品に限定し、手続きを大幅に簡略化させるための法制度で、早ければ1週間程度で承認される見通し。
レムデシビルはエボラ出血熱の治療薬として開発された治療薬で、ギリアド社の臨床試験だと重症患者の68％が改善したと報告されています。
ただ、レムデシビルの副作用報告も多く見られ、肝機能障害を中心にかなり重いケースもありました。それだけにレムデシビルの承認を懸念する声が多く、ネット上だと賛否両論が飛び交っています。
新型コロナウイルスへの治療効果が期待されている「レムデシビル」について、厚生労働省はアメリカで緊急的な使用が認められたことを受け、「特例承認」と呼ばれる制度を活用して早期の承認に向けた手続きに入りました。早ければ１週間程度での承認を目指していて、承認されれば国内で初めての新型コロナウイルスの治療薬となります。
レムデシビルが承認されちゃった・・・これで、コロナで死んだのかレムデシビルの副作用で死んだのか分からん患者が増えるよ（泣）アメリカの死者の中にはレムデシビルの副作用の腎障害で死亡した人が相当数含まれてる。ろくな治験もしないで未承認の薬を採用しちゃった。何も知らない国民かわいそう
— Pharmacistrider (@Trikerider704) 2020年5月2日
#レムデシビル は心臓にダメージを与え、米国では死亡者が続発した危険な薬、中国では、副作用が頻発した為治験も中止された危険な薬です。肝機能障害、下痢、発疹、重い腎機能障害、低血圧などの副作用も確認されています。治験結果もこの薬を採用した方が致死率が高かったのですよ
— mayuka (@myuka_ai) 2020年4月27日
点滴で投与する #レムデシビル より錠剤のアビガンの方が医療従事者の負担が少なく使い勝手が良いと岡田先生が言ってたよね。
7割近くが症状改善する一方で、1/4の人に急性腎機能障害などの重い副作用があるのも怖い。 pic.twitter.com/uoC65b1g6n
— rima (@rima_risamama) 2020年4月27日
#レムデシビル 安倍はアメリカに忖度して副作用の報告がダントツ多いレムデシビルを日本でアビガンより先に承認らしい。 もう、こいつら終わりだね。カネの事しか考えてない。くたばれ自民党！次は絶対投票しねーから覚えてろよ。失望した。
— SONAR54048624 (@SONAR54048624) 2020年4月27日
マジですか？数日前にレムデシビルは効果が薄く副作用もあるって記事出てたでしょ？早期投与で効果が見込め副作用も限定的な国産のアビガンよりも米国産レムデシビルの方が先に承認するのは何故？本当に初承認治療薬をレムデシビルにして大丈夫なの？ #アビガン早期承認を https://t.co/EQCZuwvCla
— NeoCalcifer (@NCalcifer) 2020年4月27日
レムデシビルは、
副作用も多く、
死亡者も出ていると、
臨床報告のある使えない薬。対してアビガンは、
副作用もわずかで、
陰性になるのが早く、
死亡者も出ないとのこと。そのレムデシビルを、
特例承認するとは。そこまで馬鹿な人がいるか？
つまり、
故意でなければやれないこと。— 古畑ニンザブロー (@ninjabroo) 2020年4月28日
アビガンは承認しないのにレムデシビルはすぐに承認
しかも副作用がやばくて本当に効くのか怪しい薬
厚労省は日本政府の官僚じゃなくてアメリカの官僚だったとさ。https://t.co/Ad8YlTxHiL— massa (@masaito44327620) 2020年5月2日
レムデシビルの臨床試験結果は、米中で相反する結果だが、いずれにせよ著効はしない様子。治療適応の患者を選ぶのが重要
気になるのは米国（NYC）のコロナ入院患者は60％が高血圧、40％がBMI>30の肥満
→米の重症患者は日中とは内訳が異なる可能性。日本でも治験が必要と思うhttps://t.co/VSX1cArY5m— Masahiro Ono 小野 昌弘 (@masahirono) 2020年4月29日
レムデシビルもアビガンも副作用こわすぎる
— たしる (@nom10_) 2020年5月2日
アメリカさん、ちゃんと死にそうな人を半分に分けて、ホンモノの偽薬を与えるグループと偽薬のグループで試験やってたんだな。
目の前の患者よりもマクロの正義の為に動けるサイコパスが社会から必要とされていることが分かる。 https://t.co/2tr6O2TkFL
— マクシム (経世済民) (@thksngy) 2020年4月30日
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