＊アビガンインフルエンザ用の治療薬「アビガン」について、国が11月中にも正式承認する方向で調整していることが分かりました。
これは共同通信が報道した情報で、政府は審査を3週間程度で終えて、年内にも申請を認める見通しです。
既に審査前の段階で政府内の段取りが終わっていた形で、厚労省内からは「日程や結論が決まっていれば審査が形骸化し、有効性や安全性の見極めが不十分になる」などと懸念の声があると報じられています。
アビガンはウイルスの分裂・増殖を防ぐ作用がある薬で、その強い効果から若者や妊婦への投与は副作用のリスクが指摘されていました。
審査では薬の効果や副作用の総合的案調査が行われることから、治療薬「レムデシビル」の早期承認時も同じような批判意見があったところです。
富士フィルムは今月中にも国に承認申請を出す方針で、アビガンは近い内に新型コロナウイルスの治療で大々的に使われることになるでしょう。
新型コロナ感染症の治療薬候補「アビガン」について、審査を3週間で終えて11月に承認する方向で政府が詳細な計画を既に立てていることが政府関係者への取材で3日、分かった。開発した富士フイルム富山化学は月内にも国に承認申請を出す方針。政府は内容を精査して承認の可否を決める考えを示していたが、実際は申請前から承認までの段取りが固まっていた。
「日程や結論が決まっていれば審査が形骸化し、有効性や安全性の見極めが不十分になる」
じゃぁなんでレムデシビルの時はあんな早急に承認した？結局利権絡みでしょ？白々しすぎるやろ。
アビガン審査、3週間で終了 政府、申請前から11月承認計画 https://t.co/jFah7oVLvo
— 🌻YURINA🌻 (@yuna8810o) October 4, 2020
アビガン、3週間で承認見込みとの予測。
政府が主導しているあたりが、大変よろしくないですが、5月のときとは違い、きちんとデータが出ている点は、まだマシか。感覚が麻痺してきそうですが、本来は1年ほど時間をかけるもの。
先駆けでも半年はかかります。https://t.co/eb6LMrJHlL— るな@株と医療ニュースメモ (@Luna11053) October 4, 2020
形骸化じゃん…
「政府は内容を精査して承認の可否を決める考えを示していたが、実際は申請前から承認までの段取りが固まっていた」アビガン審査、3週間で終了 政府、申請前から11月承認計画（共同通信）https://t.co/qCYrwHplbM
— こっしー (@koshinori) October 4, 2020
アビガン審査、3週間で終了 政府、申請前から11月承認計画(共同通信)#Yahooニュースhttps://t.co/bL8OygQqET
安倍首相は引いたのだから、そんなに急いで承認せずとも良いのではないでしょうか。治験を慎重にすべきでしょう。薬害が発生すれば、てんやわんやになりますぞ。— 木村恒行 (@kousankousin) October 4, 2020
アビガン来てるやん！！
4563アンジェス爆上げですか～？ｗhttps://t.co/iXTOJuQ6u0
— てんこちゃん＠スーパー未来人投資家 (@tennkocyan) October 4, 2020
日本集中治療医学会と日本救急医学会は19日、新型コロナウイルス感染症の薬物治療に関する診療指針
で、アビガンを推奨しないと発表している自民党の誰かが儲かるんでしょう
アビガン審査、3週間で終了 政府、申請前から11月承認計画（共同通信） – Yahoo!ニュース https://t.co/UnfsuLCVmt
— 花 Hana (@2103hana) October 3, 2020
結論ありきは怖いな。https://t.co/2LgQySGfYq
— ダイデラモネ (@Hz0M0UvWuxYlFSj) October 4, 2020
アビガンはすでに別のウイルスで承認されている。今回新たな安全性の問題がなかったなら、迅速審査に問題は無いはず。感情的に審査を遅らせるようなことはすべきでない。
アビガン審査、3週間で終了 政府、申請前から11月承認計画（共同通信） – Yahoo!ニュース https://t.co/S9thPQtOvR— Hironori Kurachi (@FicusAltiss) October 4, 2020
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